Salflutop® 100/50 Polvo para inhalación en cápsulas

Clasificación
Composición y Presentación

Salflutop® 100/50 polvo para inhalación en cápsulas: 
Estuche conteniendo frasco con 60 cápsulas con polvo para inhalar más 1 aplicador.

Cada cápsula contiene:

  • Fluticasona propionato 0,1000 mg
  • Salmeterol xinafoato 0,0725 mg (equivalente a 50 µg de salmeterol base)

Excipientes c.s.: Lactosa monohidrato,hipromelosa.

Indicaciones

Salflutop® está indicado en:
Tratamiento regular de las enfermedades obstructivas reversibles de las vías aéreas (incluyendo asma).
Esto puede incluir:

  • Pacientes bajo dosis de mantenimiento efectivas de β -agonistas de acción larga y corticosteroides inhalados.
  • Pacientes sintomáticos bajo tratamiento actual con corticosteroides inhalados.
  • Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticosteroides inhalados.
Contraindicaciones

Salflutop® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los principios activos o al excipiente (Lactosa monohidrato).

Advertencias y Precauciones

El manejo del asma debe realizarse de acuerdo a un programa por etapas, su médico deberá monitorizarlo clínicamente y mediante pruebas de función pulmonar.

  • Salflutop® no se recomienda para el alivio de los síntomas agudos, para estas ocasiones su médico le prescribirá un broncodilatador de acción rápida y corta (como el salbutamol). Usted deberá tener a mano su medicamento de rescate para una crisis aguda de asma.
  • El uso más frecuente de broncodilatadores de acción corta indica un deterioro en el control de la enfermedad. Visite a su médico para una monitorización de su enfermedad.
  • No suspenda su tratamiento de manera abrupta, ya que existe el riesgo de exacerbaciones, la terapia debe disminuirse progresivamente bajo supervisión médica.
  • Salflutop® , debe administrarse con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o inactiva, en pacientes con tirotoxicosis, enfermedades cardiovasculares preexistentes y pacientes propensos a desarrollar bajas en las concentraciones séricas de potasio.
  • Se han producido notificaciones de aumentos en las concentraciones de glicemia, lo que deberá tomarse en cuenta si usted tiene antecedentes de diabetes mellitus.
  • Se recomienda el monitoreo regular de la estatura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados.
  • Si el broncoespasmo empeora durante su tratamiento con este medicamento, debe contactarse de inmediato con su médico tratante.
  • No suspender su tratamiento antiasmático a menos que su médico se lo indique expresamente.
  • No usar este medicamento en caso de broncoespasmos repentinos. Para estos casos su médico le ha indicado un tratamiento especial, que no debe ser reemplazado por éste.
Interacciones

Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

  • Betabloqueadores, ritonavir, eritromicina, ketoconazol.
Presencia de otras enfermedades
Efectos Adversos (No Deseados)

Consulte inmediatamente al médico si presenta algunos de los síntomas siguientes:
Efectos adversos muy comunes (≥1/10): cefalea; comunes (≥1/100 y < 1/10): Candidiasis de boca y garganta, neumonía (en pacientes con EPOC), ronquera/disfonía, calambres musculares, artralgia; poco comunes (≥ 1/1000 y < 1/100): reacciones cutáneas de hipersensibilidad, disnea, cataratas, hiperglicemia, ansiedad, trastornos del sueño, temblor, palpitaciones, taquicardia, fibrilación auricular, irritación de garganta, contusiones; raros (≥1/10000 y < 1/1000): reacciones anafilácticas como angioedema y broncoespasmo, glaucoma, cambios de comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños), arritmias cardiacas incluyendo taquicardia supraventricular y extrasístoles, síndrome de Cushing, manifestaciones cushinoides, supresión suprarrenal, retardo en el crecimiento en niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, broncoespasmo paradójico.

Forma de Administración
  • Asma: La dosis debe titularse a la dosis mínima con la cual se mantiene el control eficaz de los síntomas.
  • Adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores: Una inhalación oral de Salflutop® 100/50 µg, dos veces/día.
  • Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada o en los pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Condiciones y Almacenamiento
  • Mantener lejos del alcance y de la vista de los niños.
  • Conservar a no más de 30° C.
  • No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.