Rosumed® Comprimidos recubiertos 20mg

Clasificación

Hipocolesterolemiante.

Composición y Presentación

Cada comprimido recubierto contiene:

  • Rosuvastatina 20 mg.
  • Excipientes: Lactosa, celulosa microcristalina, fosfato de calcio, crospovidona, estearato de magnesio, recubrimiento polimérico (dióxido de titanio, macrogol 3000, talco), colorante rojo N°40.
  • Envases con 30 y 60 comprimidos.
Indicaciones

Está indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de la dieta cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio es inadecuada.

También está indicado para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, como adyuvante de la dieta y otros tratamientos reductores de lípidos (por ej., aferesis de LDL).

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de los comprimidos. Segundo y tercer trimestre del embarazo. Lactancia. Obstrucción biliar.

  • Enfermedad hepática activa, incluyendo aquéllas con elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas séricas y cualquier elevación mayor a 3 veces los límites normales.
  • Miopatía.
  • Tratamiento concomitante con ciclosporina.
  • Embarazo y  lactancia.
Advertencias y Precauciones

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

  • a)    Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
  • b)    Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo.
  • c)    Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando.
  • d)    Se debe administrar con precaución en pacientes que consumen cantidades excesivas de alcohol y/o tienen una historia previa de enfermedad hepática.
  • e)    Se recomienda realizar un test de función hepática antes y después de 3 meses de iniciado el tratamiento.
Interacciones

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.

  • Antagonistas de la vitamina K: Podría aumentar el INR.
  • Gemfibrozilo: Puede aumentar al doble la concentración plasmática máxima de Rosuvastatina.
  • Ciclosporina: Puede aumentar las concentraciones de Rosuvastatina.
  • Antiácidos: Pueden disminuir la absorción de Rosuvastatina.
  • Eritromicina: Puede disminuir la absorción de Rosuvastatina.
  • Anticonceptivos orales: Puede aumentar los niveles de los anticonceptivos.
Presencia de otras enfermedades
  • El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
  • Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes:
  • Enfermedad hepática activa, miopatía, historia de enfermedad hepática previa.
Efectos Adversos (No Deseados)

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta algunos de los síntomas siguientes:

  • Cefaleas, mareos, constipación, náuseas, dolor abdominal, mialgia, astenia, miopatía, rabdomiolisis, elevaciones de transaminasas y CK, proteinuria.

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado, consulte a su médico.

Forma de Administración

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es:

10 mg al día.

Si es necesario, se puede subir a 20 mg a las 4 semanas de tratamiento. En pacientes con hipercolesterolemia severa (incluyendo la hipercolesterolemia familiar) la dosis se puede aumentar a 40 mg.

Se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidas.

Condiciones y Almacenamiento
  • Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
  • Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
  • No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
  • No recomiende este medicamento a otra persona.