Rosumed® comprimidos recubiertos 10mg

Clasificación

Hipocolesterolemiante.

Composición y Presentación

Cada comprimido recubierto contiene:

  • Rosuvastatina 10 mg.
  • Excipientes: Lactosa, celulosa microcristalina, fosfato de calcio, crospovidona, estearato de magnesio, recubrimiento polimérico (dióxido de titanio, macrogol 3000, talco), colorante azul N°1.
  • Envase con 30 y 60 comprimidos.
Indicaciones

Está indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de la dieta cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio es inadecuada.

También está indicado para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, como adyuvante de la dieta y otros tratamientos reductores de lípidos (por ej., aferesis de LDL).

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de los comprimidos. Segundo y tercer trimestre del embarazo. Lactancia. Obstrucción biliar.

  • Enfermedad hepática activa, incluyendo aquéllas con elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas séricas y cualquier elevación mayor a 3 veces los límites normales.
  • Miopatía.
  • Tratamiento concomitante con ciclosporina.
  • Embarazo y  lactancia.
Advertencias y Precauciones

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

  • a) Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
  • b) Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo.
  • c) Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando.
  • d) Se debe administrar con precaución en pacientes que consumen cantidades excesivas de alcohol y/o tienen una historia previa de enfermedad hepática.
  • e) Se recomienda realizar un test de función hepática antes y después de 3 meses de iniciado el tratamiento.
Interacciones

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.

  • Antagonistas de la vitamina K: Podría aumentar el INR.
  • Gemfibrozilo: Puede aumentar al doble la concentración plasmática máxima de Rosuvastatina.
  • Ciclosporina: Puede aumentar las concentraciones de Rosuvastatina.
  • Antiácidos: Pueden disminuir la absorción de Rosuvastatina.
  • Eritromicina: Puede disminuir la absorción de Rosuvastatina.
  • Anticonceptivos orales: Puede aumentar los niveles de los anticonceptivos.
Presencia de otras enfermedades
  • El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
  • Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes:
  • Enfermedad hepática activa, miopatía, historia de enfermedad hepática previa.
Efectos Adversos (No Deseados)

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es:

  • 10 mg al día.
  • Si es necesario, se puede subir a 20 mg a las 4 semanas de tratamiento. En pacientes con hipercolesterolemia severa (incluyendo la hipercolesterolemia familiar) la dosis se puede aumentar a 40 mg.
  • Se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidas.
  • Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
  • Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
  • No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
  • No recomiende este medicamento a otra persona.
Forma de Administración
Condiciones y Almacenamiento
  • Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
  • Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
  • No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
  • No recomiende este medicamento a otra persona.