Nebilet® Comprimidos 5mg

Clasificación
Composición y Presentación

Composición de Nebilet

  • El principio activo es nebivolol. Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como nebivolol clorhidrato);
  • Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, polioxietilen sorbitan.

Aspecto del producto y contenido del envase

Nebilet se presenta en forma de comprimidos circulares, biconvexos, blancos, ranurados en cruz y en envases de 28 comprimidos.
Los comprimidos se acondicionan en blísteres de PVC/aluminio.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no mencionados aquí.
Indicaciones
Contraindicaciones
Advertencias y Precauciones
Interacciones
Presencia de otras enfermedades
Efectos Adversos (No Deseados)

Al igual que todos los medicamentos, Nebilet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando se utiliza Nebilet para el tratamiento de la presión arterial elevada, los posibles efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (puede afectar a más de 1 persona de cada 100 tratadas, pero a menos de 1 persona de cada 10 tratadas):

  • Dolor de cabeza;
  • Mareo;
  • Cansancio;
  • Picor inusual o sensación de hormigueo;
  • Diarrea;
  • Estreñimiento;
  • Náuseas;
  • Dificultad para respirar / sensación de falta de aire;
  • Sudoración de manos y pies.

Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar a más de 1 persona de cada 1.000 tratadas, pero a menos de 1 persona de cada 100 tratadas):

  • Latido del corazón lento u otras alteraciones cardiacas;
  • Presión arterial baja;
  • Dolor al caminar parecido a un calambre;
  • Visión anormal;
  • Impotencia sexual;
  • Sentimiento de depresión;
  • Dificultad para la digestión (dispepsia), gases en el estómago o intestino, vómitos;
  • Erupción de la piel, picor;
  • Dificultad para respirar como en el asma, debido a contracción repentina de los músculos de alrededor de las vías respiratorias (espasmo bronquial);
  • Pesadillas.

Efectos adversos muy raros (puede afectar a menos de 1 persona de cada 10.000 tratadas):

  • Desmayo;
  • Agravamiento de la psoriasis, una enfermedad de la piel caracterizada por manchas escamosas de color rosa.

Los siguientes efectos adversos se han notificado tan solo en algunos casos aislados, durante el tratamiento con Nebilet:

  • Reacciones alérgicas, tales como erupciones cutáneas generalizadas (reacciones de hipersensibilidad);
  • Hinchazón súbita de la zona de los labios, párpados y/o de la lengua pudiendo acompañarse de dificultad respiratoria aguda (angioedema).

En un estudio clínico para la insuficiencia cardiaca crónica,se vieron los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 persona de cada 10 tratadas):

  • Latido del corazón lento;
  • Mareo.

Efectos adversos frecuentes (puede afectar a más de 1 persona de cada 100, pero a menos de 1 persona de cada 10 personas tratadas):

  • Agravamiento de la insuficiencia cardiaca;
  • Presión arterial baja (como sensación de desvanecimiento al levantarse rápidamente);
  • Intolerancia a este medicamento;
  • Alteración leve de la conducción cardiaca afectando al ritmo cardiaco (bloqueo auriculoventricular de 1er grado);
  • Hinchazón de las extremidades inferiores (aumento del volumen de los tobillos).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado aquí, informe a su médico o farmacéutico.

Forma de Administración

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nebilet indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Nebilet puede tomarse antes, durante o después de las comidas, pero también se puede tomar independientemente de ellas. Es preferible tomar el comprimido con un poco de agua.
Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión):

  • La dosis normal es 1 comprimido al día. Es preferible tomar la dosis siempre a la misma hora del día.
  • En pacientes ancianos y/o con alteraciones renales, se recomienda iniciar el tratamiento con ½ (medio) comprimido al día.
  • El efecto terapéutico sobre la presión arterial se alcanza después de 1-2 semanas de tratamiento. Ocasionalmente, no se alcanza el efecto óptimo hasta las 4 semanas.
  • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica:
  • Su tratamiento debe iniciarse siempre bajo control médico.
  • Su médico empezará su tratamiento con ¼ (cuarto) de comprimido al día. La dosis se incrementará después de 1-2 semanas hasta ½ (medio) comprimido al día, después hasta 1 comprimido al día y luego hasta 2 comprimidos al día hasta conseguir la dosis óptima para usted. Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted en cada momento y usted deberá seguir exactamente sus instrucciones.
  • La dosis máxima recomendada es de 2 comprimidos (10 mg) al día.
  • El inicio del tratamiento y cada aumento de dosis se le realizará bajo la supervisión de un médico experimentado durante un periodo de 2 horas.
  • Su médico le reducirá su dosis en caso que sea necesario.
  • No deberá interrumpir bruscamente el tratamiento, ya que esto podría empeorar su insuficiencia cardiaca.
  • Pacientes con problemas graves de riñón, no deberán tomar este medicamento.
  • Tome el medicamento una vez al día, preferiblemente a la misma hora del día.
  • Si su médico le ha indicado que tome ¼ (cuarto) o ½ (medio) comprimido diario, siga las siguientes instrucciones para fraccionar los comprimidos de 5 mg de nebivolol, ranurados en forma de cruz.
  • Colocar los comprimidos sobre una superficie plana, dura (por ejemplo, mesa o encimera), con la ranura en forma de cruz cara arriba.
  • Romper el comprimido presionándolo con los dedos índices de ambas manos colocados al lado de una de las ranuras (dibujos 1 y 2).
  • Proceder del mismo modo para fraccionar la mitad del comprimido en un cuarto (dibujos 3 y 4).
  • Dibujos 1 y 2: Fácil rotura del comprimido de 5 mg de nebivolol ranurado en forma de cruz en una mitad.
  • Dibujos 3 y 4: Fácil rotura de la mitad del comprimido de 5 mg de nebivolol ranurado en forma de cruz en un cuarto.
  • Su médico decidirá si debe combinar Nebilet con otros medicamentos para tratar su enfermedad.
  • No administrar a niños ni a adolescentes.

Si usted toma más Nebilet del que debiera

  • Si accidentalmente usted ha tomado una sobredosis de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame a un Servicio de Información Toxicológica, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
  • Se recomendará llevar el envase y el folleto del medicamento al profesional sanitario.
  • Los síntomas y signos más frecuentes de una sobredosis de Nebilet son: latido del corazón muy lento (bradicardia), presión arterial baja con posibilidad de desmayo (hipotensión), dificultades al respirar como en el asma (espasmo bronquial) e insuficiencia cardiaca aguda.

Si olvidó tomar Nebilet

  • Si olvidó tomar una dosis de Nebilet, pero se acuerda poco después de cuando debía haberla tomado, tome la dosis diaria como lo hace habitualmente. Si ha transcurrido mucho tiempo (varias horas), de manera que está cerca de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada, a la hora habitual. No tome una dosis doble. Sin embargo, debe procurar evitar el olvido repetido de la toma del medicamento.

Si interrumpe el tratamiento con Nebilet

  • Consulte siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Nebilet, tanto si usted lo toma para la presión arterial elevada como para la insuficiencia cardiaca crónica.
  • No debe interrumpir bruscamente el tratamiento, ya que esto podría empeorar temporalmente su insuficiencia cardiaca. Si fuera necesario interrumpir el tratamiento para la insuficiencia cardiaca crónica, la dosis diaria debe disminuirse gradualmente, partiendo la dosis por la mitad, a intervalos de una semana.
  • Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Condiciones y Almacenamiento
  • Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • Este medicamento debe ser almacenado a no más de 30 °C.
  • No utilice Nebilet después de la fecha de vencimiento que aparece en el estuche y en el blíster después de “Vence:”. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.
  • Los medicamentos no se deben botar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.